广西200家药品企业签订质量安全承诺书(图)

广西200家药品企业签订质量安全承诺书(图)
广西新闻网南宁4月26日讯(记者 宋瑶)4月26日,广西壮族自治区药品监管局举行2019年全区药品、医疗器械、化妆品出产经营企业执行主体职责会议暨质量安全许诺书签定典礼。200家与会药品企业庄重许诺:依法出产、诚信出产、规范出产,严厉执行企业主体职责,及时消除药品质量安全危险,不断完善药品质量管理体系,继续进步药品质量管理水平,确保药品质量安全可靠有用。2019年全区药品、医疗器械、化妆品出产经营企业执行主体职责会议举行。广西新闻网记者 宋瑶 摄与会药品企业代表签定质量安全许诺书。广西新闻网记者 宋瑶 摄据了解,近年来,我区严厉执行“四个最严”要求,坚持源头谨防、进程严管、危险严控、违法严惩、失责严究,立异监管方法,进步监管效能,全区药品、医疗器械、化妆品质量安全形势稳中向好,守住了不发生区域性系统性药品安全事情的底线。但我区药品出产经营企业数量多、规划小,低水平重复等问题仍非常杰出。此外,部分药品出产企业科技立异支撑缺乏,药物临床研讨才能水平不高,主体职责意识不强,准则执行不严。这些危险危险的客观存在,给药品安全监管带来很大的应战。据悉,当天签定质量安全许诺书的200家企业中,有血液制品、生化药品、注射剂、特别药品等药品出产企业,也有承受疫苗托付配送企业,麻醉药品和榜首类精神药品区域性批发企业,大多数属高危险企业。“药品是用来治病救人的,药品质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。企业是产品质量的榜首负责人,质量安满是药品的生命线,药品出产经营企业要充沛认识到质量安全对企业自身、社会群众的重大意义,实在地把质量安全作业摆在首位,实在负起企业主体职责,依法依规诚信出产经营,确保药品质量安全。”自治区药监局相关负责人表明,经过安排这些高危险企业签定质量安全许诺书,将催促企业严厉实行药品出产各项法律法规和技术规范,确保出产进程继续合规,决不违法违规出产药品;树立药品研制、出产、出售、配送、运用全进程的质量管理体系,对药品全进程的质量安全承当悉数职责;确保原辅料台账、批出产记载、查验记载、出售台账等数据记载及时、实在、完好、可追溯,坚决根绝任何假造假造数据记载行为;树立药品种类档案,照实挂号药品成分、辅料、处方、工艺、规范、说明书等信息,严厉按同意的处方、工艺及相关技术参数安排出产,严厉按规则实行改变报批程序,坚决根绝不按同意工艺安排出产行为。

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